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原料藥行業利好不斷!工信部近期頻繁答覆並推動建設原料藥集中生產基地

作者:山東一諾生物來源:山東一諾生物瀏覽次數:371日期:2020-09-22

2020年1月,工信部等四部門近日聯合發佈《推動原料藥產業綠色發展的指導意見》,到2025年,採用綠色工藝生產的原料藥比重進一步提高,高端特色原料藥市場份額顯著提升;產業佈局更加優化,原料藥基本實現園區化生產,打造一批原料藥集中生產基地;清潔生產水平明顯提高,單位工業增加值能耗、二氧化碳排放量、用水量以及二氧化硫、氮氧化物、揮發性有機物等主要污染物排放強度逐步下降。
重磅:近期工信部官網登載了對十三屆全國人大三次會議第9883號建議的答覆。對權太琦等3名代表提出的關於支持在連雲港建立國家級原料藥生產基地的建議,進行答覆:
原料藥處於醫藥產業鏈上游,是保障藥品供應、滿足人民用藥需求的基礎。2019年12月,工業和信息化部會同國家衛生健康委、生態環境部、國家藥監局等部門制定印發了《推動原料藥產業綠色發展的指導意見》,進一步推進原料藥產業綠色升級,助力醫藥行業高質量發展。工業和信息化部將會同相關部門制定原料藥生產基地認定標準和工作程序,支持地域空間獨立、環境承載能力較強的區域建設原料藥集中生產基地
權太琦等3名代表:
你們提出的關於支持在連雲港建立國家級原料藥生產基地的建議收悉,現答覆如下:原料藥處於醫藥產業鏈上游,是保障藥品供應、滿足人民用藥需求的基礎。我國是全球最大的化學原料藥生產國,原料藥生產企業1500餘家,在產品種有1600餘個,2019年產量達到300餘萬噸,主營業務收入3800億元,對促進經濟發展、保障人民健康、維護社會穩定發揮了重要作用,在國際競爭中佔有一定優勢。爲全面貫徹落實《醫藥工業發展規劃指南》,2019年12月,工業和信息化部會同國家衛生健康委、生態環境部、國家藥監局等部門制定印發了《推動原料藥產業綠色發展的指導意見》,進一步推進原料藥產業綠色升級,助力醫藥行業高質量發展。一是調整原料藥產業結構。鼓勵優化產業資源配置,推進綠色生產技術改造,提高大宗原料藥綠色產品比重,加快發展特色原料藥和高端定製原料藥,嚴格質量、環保、衛生等標準,依法依規淘汰落後技術和產品,逐步提高原料藥產業集中度和規模化生產水平。二是優化原料藥產業佈局。按照生態保護紅線、環境質量底線、資源利用上線、生態環境准入清單要求,合理規劃產業區域佈局,逐步提升原料藥主產區綠色發展水平,加快環境敏感區企業升級改造和產業轉移,環境空氣質量未達標城市應制定更嚴格的准入標準。三是加快技術創新與應用。聚焦產業綠色發展需求,加快推進綠色技術攻關和產業化應用,推廣高效提取純化、綠色酶法合成、微通道反應等綠色工藝,突破一批關鍵核心綠色技術,培育一批高質量創新型企業,打造一批創新平臺、戰略聯盟、示範基地。四是推行綠色生產標準。研究制定推行原料藥綠色工廠、綠色園區、綠色管理標準,積極構建資源節約、環境友好、生態文明的綠色生產體系,組織行業協會開展對標評價,發揮優質企業標杆引領作用,推動提升行業綠色發展水平。五是推動建設集中生產基地。合理規劃原料藥產業佈局,指導制定行業綠色園區評價標準,支持地方依託現有醫藥、化工產業園區,通過結構調整、產業升級、優化佈局,開展原料藥集中生產基地建設,實現公共系統共享、資源綜合利用、污染集中治理和產業集聚發展。下一步,工業和信息化部將會同相關部門制定原料藥生產基地認定標準和工作程序,支持地域空間獨立、環境承載能力較強的區域建設原料藥集中生產基地。江蘇連雲港近年來醫藥產業發展較快,具備一定產業基礎和區位優勢,基礎設施配套較好,我們將進一步指導地方加強原料藥產業發展培育,鼓勵該地區在具備條件的情況下積極申報國家級原料藥生產基地。

感謝你們對醫藥產業發展的關心和支持!

聯繫單位及電話:

工業和信息化部消費品工業司 010-68205674


工業和信息化部

2020年8月31日

另,工業和信息化部在對十三屆全國人大三次會議第6009號建議的答覆中稱,工業和信息化部將組織開展小品種藥集中生產基地建設,保障臨牀易短缺藥品生產供應。

一是依託已認定的6家小品種藥生產基地建設單位,支持組建短缺藥品供應保障聯合體,整合原輔料生產、流通配送等上下游產業資源,逐步實現原料藥與製劑的一體化生產,提高小品種藥供應保障能力。

二是加強小品種藥生產供應監測,動態掌握小品種藥生產、銷售、庫存等情況,結合醫療衛生機構使用需求,加強小品種藥供需信息對接,及時開展監測預警和分析研判,避免供需信息溝通不暢導致供應短缺。

三是研究利用現有資金渠道,支持優勢企業開展短缺藥品生產供應保障能力建設,協調相關部門組織實施小品種藥集中採購,加快辦理小品種藥註冊申請事項,推動實現小品種藥持續穩定供應。

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         

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